Сегодня MSD объявила, что она имела положительные результаты в фазе 1 клинических испытаний с изучением nrtti, islatravir (ака mk-8591). Три различные дозы ислатравира были использованы в качестве подкожных медленного высвобождения имплантатов (имплантат), которые могут держать концентрацию препарата выше, чем предопределенный фармакокинетический (PK) порог в течение 12 недель после имплантации. Доза 56 мг илатравира, как ожидается, держать концентрацию препарата выше порога в течение более одного года. Основываясь на этом положительном результате, MSD запустит фазу 2 клинических испытаний для дальнейшего изучения потенциала подкожного имплантата ислатравира в качестве долгосрочной предраздействия профилактики (PREP) терапии. Он может обеспечить до 12 месяцев защиты только с одним употреблением наркотиков.
С появлением коктейльной терапии СПИД перео чем-то изменился с неслыханного заболевания на хроническое заболевание, которое можно контролировать с помощью лекарств. Однако в некоторых странах уровень заболеваемости СПИДом по-прежнему высок. Предварительная профилактическая терапия направлена на предотвращение риска инфицирования ВИЧ-1 и снижение риска инфицирования ВИЧ-1. Тем не менее, нынешняя профилактическая терапия должна приниматься ежедневно группами высокого риска, и низкое соблюдение повысит риск инфицирования.
Islatravir является инновационным nrtti разработан moshadong. Доклинологические исследования показывают, что он может подавлять функцию ретроензима ВИЧ через многие механизмы. Его механизм отличается от утвержденной анти-ВИЧ-терапии и традиционного нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НЗТИ). В настоящее время мосартан был протестирован в нескольких клинических испытаниях в качестве одного препарата подготовительной терапии и в сочетании с другими противовирусными терапии ВИЧ-инфекции.
В этой двойной слепой, плацебо контролируемой фазы 1 клинических испытаний, 24 здоровых участников имплантировали имплантат с различными дозами ислатравира в верхней руке, которая может освободить препарат медленно в организме, тем самым достигая долгосрочного поддержания концентрации лечения наркотиков. После 12 недель имплантации имплантат был удален, а затем участники были оценены в течение 8-недельного периода.
Результаты показали, что концентрация илатравира поддерживалась выше противовирусного уровня в течение 12 недель. Более высокая доза (52 мг и 56 мг) илатравира может поддерживать концентрацию препарата выше порога после удаления имплантата до конца исследования. Основываясь на этих результатах и предыдущих оценках имплантата ислатравира, исследователи ожидают, что администрация будет поддерживать концентрацию наркотиков выше целевого порога ПК в течение по крайней мере одного года.
