Медицинские устройства, которые могут гарантировать их безопасность и эффективность посредством рутинного контроля, - это класс I.
Медицинское устройство, которое может гарантировать его безопасность и эффективность благодаря специальному контролю, - это класс II
Класс III относится к медицинским устройствам, которые имплантируются в организм человека и используются для поддержания, поддержания жизни или высокого потенциального риска для человеческого организма и должны строго контролироваться за их безопасность и эффективность.
