16 августа 2021 года travere therapeutics объявила, что спарсентан, препарат, исследующийся для лечения нефропатии IgA (IgAN), получил положительные предварительные промежуточные результаты в продолжающемся ключевом клиническом испытании защиты фазы 3. После 36 недель лечения снижение протеинурии в группе спарсентана по сравнению с исходным уровнем было более чем в три раза больше, чем в активной контрольной группе (P< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">
Спарцентан является антагонистом рецепторов эндотелина/ангиотензина (деара) с двойными механизмами. Доклинические данные показывают, что он может уменьшить протеинурию, защитить подоциты и предотвратить гломерулосклероз и пролиферацию мезангиальных клеток, блокируя путь эндотелина А и ангиотензина II типа 1. IgA-нефропатия является редким заболеванием почек, которое часто приводит к конечной стадии почечной недостаточности. При некоторых хронических заболеваниях почек (таких как нефропатия IgA) комбинация рецептора эндотелина и блокатора рецепторов ангиотензина, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или блокатора ренин-ангиотензина оказывает более сильное терапевтическое действие на протеинурию.
404 взрослых пациента с IgAN были включены в продолжающееся рандомизированное, двойное слепое, параллельное группирование, активный контроль и многоцентровое клиническое исследование защиты. У этих пациентов продолжала развиваться протеинурия, несмотря на активное медикаментозное лечение. В исследовании пациентов случайным образом лечили 400 мг спарсентана один раз в день или активным контрольным препаратом в соотношении 1:1. Через 36 недель протеинурия группы спарсентана (n = 280) уменьшилась на 49,8%, а в активной контрольной группе уменьшилась на 15,1% (P<>
Предварительный анализ среднесрочных результатов безопасности показывает, что до сих пор две группы лечения в целом хорошо переносятся в исследовании, спарсентан соответствует ранее наблюдаемым характеристикам безопасности, и нет новых сигналов безопасности.
Sparcentan также в настоящее время проводит ключевое клиническое испытание фазы 3 для лечения фокального сегментарно-гломерулосклероза (FSGS). В пресс-релизе указывалось, что если оба показания одобрены, спарсентан может быть первым препаратом, одобренным для FSGS и IgAN одновременно.
